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職位描述：

工作職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的維護(hù)和保持；

2、負(fù)責(zé)內(nèi)審、外審及不符合項(xiàng)的整改提交整改報(bào)告等；

3、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證的維護(hù)和延續(xù)；

4、負(fù)責(zé)監(jiān)督管理各部門質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)意見和建議；

5、保持與藥監(jiān)部門的溝通和聯(lián)絡(luò)。

任職資格：

1、大學(xué)本科以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)；

2、有醫(yī)療器械、無菌檢驗(yàn)等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；

3、勤奮踏實(shí)上進(jìn)有責(zé)任心；

職位描述：

注冊：

體系：

1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；

2、負(fù)責(zé)公司內(nèi)、外審及不符合項(xiàng)的整改；

3、負(fù)責(zé)與藥監(jiān)等相關(guān)溝通；

4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的修改和受控發(fā)放。

任職要求：
1、機(jī)械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，有較強(qiáng)的政策理解能力和工作實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
3、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力，具備較高的責(zé)任心和抗壓能力。

4、具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對各種挑戰(zhàn)。

職位描述：

1、負(fù)責(zé)策劃、組織與協(xié)調(diào)第三方體系審核

2、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核

3、負(fù)責(zé)公司級別及各工廠的體系相關(guān)的客戶審核

4、負(fù)責(zé)新項(xiàng)目由項(xiàng)目階段向量產(chǎn)階段轉(zhuǎn)移的放行審核

5、支持客戶過程審核，負(fù)責(zé)客戶審核前的預(yù)審

6、負(fù)責(zé)部分質(zhì)量管理的工作包括質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)/年度質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況

7、負(fù)責(zé)召開組織年度的管理評審會(huì)議，周月度質(zhì)量報(bào)告的收集匯總及報(bào)告

8、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系的建立和維護(hù)，內(nèi)部審核員的育成

9、負(fù)責(zé)公司相關(guān)的體系認(rèn)證工作以及體系及審核相關(guān)的內(nèi)部培訓(xùn)工作

10、支持項(xiàng)目報(bào)價(jià)

11、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作

職位福利：五險(xiǎn)一金、帶薪年假、通訊補(bǔ)助、餐補(bǔ)、包吃、全勤獎(jiǎng)、績效獎(jiǎng)金、彈性工作

職位描述：

崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行、維護(hù)等相關(guān)工作，協(xié)助外部審核部門完成外審工作；
2.負(fù)責(zé)召開季度質(zhì)量問題會(huì)及問題的跟蹤、驗(yàn)證等工作;
3. 負(fù)責(zé)技術(shù)文件模板的編制及質(zhì)量會(huì)簽工作;
4.負(fù)責(zé)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的查新工作；
5.負(fù)責(zé)研發(fā)現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作；
6.負(fù)責(zé)最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)工作，按時(shí)完成質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量工作總結(jié)、檢驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)收紀(jì)要的主要主要編制等工作;
7. 領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
8. 負(fù)責(zé)工位的安全、整潔、有序。
任職資格要求:
1.教育背景:大學(xué)本科以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):有3年以上工作經(jīng)驗(yàn);
3.技能技巧:熟悉質(zhì)量管理體系方面的相關(guān)知識、熟悉檢驗(yàn)流程；
4.性格素質(zhì):工作認(rèn)真、有責(zé)任心。