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崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)公司質(zhì)量體系提升和質(zhì)量體系優(yōu)化,確保質(zhì)量體系合規(guī)。
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)任人對(duì)公司內(nèi)外部質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別,保證不得出現(xiàn)中等以上風(fēng)險(xiǎn)。
3、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和其他體系GMP規(guī)范執(zhí)行情況監(jiān)督指導(dǎo),維護(hù)質(zhì)量體系的正常運(yùn)作。
4、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行自查,外部質(zhì)量審計(jì)計(jì)缺陷項(xiàng)整改方案制定并定期監(jiān)督整改執(zhí)行情況。
5、對(duì)數(shù)據(jù)完整性日常監(jiān)督和檢查,確保藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)等數(shù)據(jù)和記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
6、參與偏差,變更,CAPA,年度質(zhì)量回顧等質(zhì)量事件質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以及影響性評(píng)估,調(diào)查報(bào)告審核。
7、參與質(zhì)量體系GMP法規(guī)培訓(xùn)和提高CMC團(tuán)隊(duì)的GMP意識(shí)。
8、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)證主計(jì)劃實(shí)施情況監(jiān)督和跟蹤。
任職要求:
1、生物、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、年以上質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少3年生物制藥無(wú)菌制劑工作經(jīng)驗(yàn)。
3、有FDA或者歐盟以及國(guó)內(nèi)GMP的審計(jì)經(jīng)驗(yàn)。
崗位要求 1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,具備證券從業(yè)資格證; 2、具有3年以上券商從業(yè)經(jīng)驗(yàn),熟悉法律法規(guī)、交易規(guī)則及券商的工作流程,具有合規(guī)相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先; 3、具備較強(qiáng)責(zé)任心、分析判斷能力、溝通表達(dá)能力,具備一定合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、處置能力。
崗位職責(zé)(偏經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)方向): 1、業(yè)務(wù)真實(shí)性及合規(guī)性核查,對(duì)公司開(kāi)展的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)核查其是否存在虛假、流程違規(guī)等問(wèn)題,及時(shí)止損,確保業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)健康性——對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)健康度負(fù)責(zé) 2、風(fēng)險(xiǎn)違規(guī)案例核查,對(duì)舉報(bào)投訴等相關(guān)經(jīng)營(yíng)案例及經(jīng)營(yíng)風(fēng)控模型定位案件進(jìn)行單項(xiàng)問(wèn)題核查,涉及多部門(mén)糾紛案件按照流程核查定性并溝通解決——對(duì)單項(xiàng)案件閉環(huán)率負(fù)責(zé) 任職要求: 1、從事過(guò)風(fēng)控、監(jiān)察、合規(guī)、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)控、銷售管理等相關(guān)崗位任一一種,需要有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2、具有極強(qiáng)的抗壓性,善于推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán),快速發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并定性 3、需跑現(xiàn)場(chǎng)核查,有車輛人員優(yōu)秀考慮,并接受武漢地區(qū)內(nèi)不同區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)(月度涉及1-2次省內(nèi)非武漢核查任務(wù)) 4、具有總結(jié)能力,可以將問(wèn)題由點(diǎn)到面的進(jìn)行輸出,在公司會(huì)議上闡述做到警示效果
崗位職責(zé)(偏經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)方向): 1、業(yè)務(wù)真實(shí)性及合規(guī)性核查,對(duì)公司開(kāi)展的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)核查其是否存在虛假、流程違規(guī)等問(wèn)題,及時(shí)止損,確保業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)健康性——對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)健康度負(fù)責(zé) 2、風(fēng)險(xiǎn)違規(guī)案例核查,對(duì)舉報(bào)投訴等相關(guān)經(jīng)營(yíng)案例及經(jīng)營(yíng)風(fēng)控模型定位案件進(jìn)行單項(xiàng)問(wèn)題核查,涉及多部門(mén)糾紛案件按照流程核查定性并溝通解決——對(duì)單項(xiàng)案件閉環(huán)率負(fù)責(zé) 任職要求: 1、從事過(guò)風(fēng)控、監(jiān)察、合規(guī)、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)控、銷售管理等相關(guān)崗位任一一種,需要有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2、具有極強(qiáng)的抗壓性,善于推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán),快速發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并定性 3、需跑現(xiàn)場(chǎng)核查,有車輛人員優(yōu)秀考慮,并接受武漢地區(qū)內(nèi)不同區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)(月度涉及1-2次省內(nèi)非武漢核查任務(wù)) 4、具有總結(jié)能力,可以將問(wèn)題由點(diǎn)到面的進(jìn)行輸出,在公司會(huì)議上闡述做到警示效果
崗位職責(zé)(偏經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)方向): 1、業(yè)務(wù)真實(shí)性及合規(guī)性核查,對(duì)公司開(kāi)展的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)核查其是否存在虛假、流程違規(guī)等問(wèn)題,及時(shí)止損,確保業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)健康性——對(duì)經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)健康度負(fù)責(zé) 2、風(fēng)險(xiǎn)違規(guī)案例核查,對(duì)舉報(bào)投訴等相關(guān)經(jīng)營(yíng)案例及經(jīng)營(yíng)風(fēng)控模型定位案件進(jìn)行單項(xiàng)問(wèn)題核查,涉及多部門(mén)糾紛案件按照流程核查定性并溝通解決——對(duì)單項(xiàng)案件閉環(huán)率負(fù)責(zé) 任職要求: 1、從事過(guò)風(fēng)控、監(jiān)察、合規(guī)、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)控、銷售管理等相關(guān)崗位任一一種,需要有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn) 2、具有極強(qiáng)的抗壓性,善于推動(dòng)問(wèn)題閉環(huán),快速發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并定性 3、需跑現(xiàn)場(chǎng)核查,有車輛人員優(yōu)秀考慮,并接受武漢地區(qū)內(nèi)不同區(qū)域現(xiàn)場(chǎng)核查任務(wù)(月度涉及1-2次省內(nèi)非武漢核查任務(wù)) 4、具有總結(jié)能力,可以將問(wèn)題由點(diǎn)到面的進(jìn)行輸出,在公司會(huì)議上闡述做到警示效果
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