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職責(zé)描述：
1、統(tǒng)籌安排生產(chǎn)部門的管理工作，包括生產(chǎn)工藝的選擇、進程控制，溝通實施；
2、負責(zé)審核和批準生產(chǎn)工藝規(guī)程、標(biāo)準操作規(guī)程等文件；
3、指導(dǎo)解決生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的重大技術(shù)問題，確保生產(chǎn)工藝得到良好的執(zhí)行，產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準規(guī)定；
4、熟悉并正確執(zhí)行國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律、法規(guī)，正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定，按照GMP生產(chǎn)管理規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程組織車間生產(chǎn)項目建設(shè)；
5、參與廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng)指導(dǎo)工作，以保持其良好的運行
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)，10年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗，至少5年以上大型原料藥生產(chǎn)管理經(jīng)驗；
2、熟悉GMP、FDA的相關(guān)法規(guī)要求，有GMP/FDA審計經(jīng)驗，做為生產(chǎn)負責(zé)人成功申報過原料藥；
3、熟悉生產(chǎn)成本控制，統(tǒng)籌運作，熟悉生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程，熟悉生產(chǎn)質(zhì)量的控制管理；
4、具備優(yōu)秀的組織能力、溝通能力、規(guī)劃能力。