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崗位職責(zé)：
1.負責(zé)新產(chǎn)品的工藝開發(fā)及驗證工作；
2.根據(jù)驗證主計劃，實施定期的驗證；
3.現(xiàn)有工藝的維護和持續(xù)優(yōu)化；
4.工藝文件的編制或修訂，并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)和考核；
5.生產(chǎn)現(xiàn)場反饋問題的分析、指導(dǎo)處置，及時解決生產(chǎn)過程問題。


任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷；
2.三年及以上醫(yī)療器械工藝和驗證相關(guān)經(jīng)驗；
3.熟練使用數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析軟件；
4.有ISO13485內(nèi)審員證書優(yōu)先。