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職責(zé)描述：

? 跟進(jìn)公司同類(lèi)競(jìng)爭(zhēng)品種的研發(fā)和市場(chǎng)進(jìn)展，及時(shí)提供相關(guān)的臨床開(kāi)發(fā)思路和臨床實(shí)施方案；

? 根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目，制定撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案，支持研究相關(guān)文件，包括知情同意書(shū)、CRF、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、研究者手冊(cè)、中心實(shí)驗(yàn)室手冊(cè)、獨(dú)立影像學(xué)章程等；

? 與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行充分溝通；

? 對(duì)啟動(dòng)會(huì)、研究者會(huì)、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)、方案討論會(huì)、臨床試驗(yàn)總結(jié)會(huì)等提供醫(yī)學(xué)支持；

? 項(xiàng)目試驗(yàn)過(guò)程中，負(fù)責(zé)對(duì)臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行調(diào)整，進(jìn)行醫(yī)學(xué)監(jiān)查等，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問(wèn)題答疑；

? 負(fù)責(zé)編寫(xiě)臨床研究報(bào)告；

? 對(duì)IND、NDA申報(bào)提供醫(yī)學(xué)支持；

? 對(duì)于BD相關(guān)的計(jì)劃引進(jìn)或合作產(chǎn)品提供醫(yī)學(xué)支持；

? 從公司研發(fā)策略的角度，對(duì)上市后研究設(shè)計(jì)進(jìn)行醫(yī)學(xué)科學(xué)評(píng)估；

? 嚴(yán)格按照公司安全操作規(guī)程，做好安全防范措施，配合安全管理小組檢查。

任職資格

? 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士或以上，腫瘤相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先，博士?jī)?yōu)先。

? 人際溝通能力。

? 項(xiàng)目管理能力。

? 團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。

? 分析處理及解決問(wèn)題的能力。

? 對(duì)突發(fā)事件的應(yīng)變能力。