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工作職責(zé)： 1、負(fù)責(zé)規(guī)范和加強(qiáng)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)管理，擬訂藥品標(biāo)準(zhǔn)管理相關(guān)制度和工作機(jī)制； 2、負(fù)責(zé)積極推進(jìn)落實(shí)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高計(jì)劃，持續(xù)加強(qiáng)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，建立科學(xué)先進(jìn)、實(shí)用規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)可行的藥品標(biāo)準(zhǔn)； 3、負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品藥品標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、質(zhì)控指標(biāo)的合理性等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室評(píng)估，并提出優(yōu)化或修訂意見(jiàn)； 4、負(fù)責(zé)組織開(kāi)展研究工作，整理有關(guān)技術(shù)資料，形成國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂草案； 5、負(fù)責(zé)對(duì)公司產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)制修訂立項(xiàng)計(jì)劃品種相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的跟蹤、復(fù)核、意見(jiàn)反饋； 6、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂、批準(zhǔn)、頒布、實(shí)施、廢止等工作； 7、負(fù)責(zé)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)設(shè)立項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性、控制指標(biāo)的合理性等進(jìn)行評(píng)估； 8、負(fù)責(zé)及時(shí)識(shí)別、系統(tǒng)分析生產(chǎn)中與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，合理確定風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)策略； 9、負(fù)責(zé)對(duì)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)建立與實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，評(píng)估內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的有效性，發(fā)現(xiàn)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的控制缺陷，并加以及時(shí)改進(jìn)； 10、負(fù)責(zé)及時(shí)準(zhǔn)確的收集、傳遞與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的信息，確保信息在企業(yè)內(nèi)部進(jìn)行有效的傳達(dá)。 職位要求： 1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，40歲以下； 2、年產(chǎn)值10億及以上的大、中型中、西藥企業(yè)，5年及以上中藥研發(fā)或QC相關(guān)工作經(jīng)歷； 2年以上QC檢驗(yàn)主管經(jīng)歷/具備2年以上內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)修訂、運(yùn)行等相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3、有機(jī)化學(xué)、分析化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)知識(shí)。 4、熟練掌握TLC（薄層色譜）、HPLC（高效液相）、MS（質(zhì)譜）、NMR（核磁共振波譜）、AAS（原子吸收）等相關(guān)儀器設(shè)備原理，并能熟練操作；具有較強(qiáng)的中英文文獻(xiàn)資料檢索和提煉能力；較強(qiáng)的項(xiàng)目整體觀念和數(shù)據(jù)分析處理能力，有較好的資料撰寫能力；熟練掌握中藥特征圖譜或指紋圖譜的建立和應(yīng)用；服務(wù)保障企業(yè)執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的能力。