2、生物統(tǒng)計(jì)分析及數(shù)據(jù)管理:負(fù)責(zé)開(kāi)展試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析;負(fù)責(zé)撰寫(xiě)或?qū)徍嗽囼?yàn)統(tǒng)計(jì)分析材料,包括且不限于:統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床研究報(bào)告中統(tǒng)計(jì)學(xué)部分等;獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)的管理和支持;協(xié)助數(shù)據(jù)管理包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;
3、提供生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)咨詢或支持;參與臨床研發(fā)策略制定,審核統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)臨床研發(fā)策略;
4、負(fù)責(zé)生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容在公司內(nèi)外有效溝通及問(wèn)題解決,尤其監(jiān)管部門(mén)的溝通,解決項(xiàng)目;
5、其他公司安排的工作。
任職要求:
1、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、流行病與醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、生物統(tǒng)計(jì)師需要2年制藥企業(yè)或CRO公司統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn),高級(jí)生物統(tǒng)計(jì)師需要3年以上臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn);具有腫瘤試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析的各項(xiàng)法規(guī)及指導(dǎo)原則;
4、熟悉常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí);
5、熟練使用Office辦公軟件:Word/Excel/PPT,熟練使用SAS軟件;
6、良好的溝通合作能力、問(wèn)題分析與解決能力,誠(chéng)實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利
- 制藥·生物工程
- 21-50人
- 公司性質(zhì)未知
- 建鄴區(qū)嘉陵江東街18號(hào)3棟711室
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物業(yè)財(cái)務(wù)專(zhuān)員 面議南京 應(yīng)屆畢業(yè)生 學(xué)歷不限南京招商局物業(yè)管理有限公司
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