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生物統(tǒng)計(jì)師
10000-20000元 南京建鄴區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士
南京維立志博生物科技有限公司 2024-12-04 16:37:56
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生物統(tǒng)計(jì)師
10000-20000元 南京建鄴區(qū) 應(yīng)屆畢業(yè)生 碩士
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職位描述
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1、負(fù)責(zé)臨床研究方案與統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作,包括撰寫(xiě)方案中與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計(jì)劃的統(tǒng)計(jì)分析、樣本量設(shè)定、分析人群的定義、統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)、統(tǒng)計(jì)方法等;

2、生物統(tǒng)計(jì)分析及數(shù)據(jù)管理:負(fù)責(zé)開(kāi)展試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析;負(fù)責(zé)撰寫(xiě)或?qū)徍嗽囼?yàn)統(tǒng)計(jì)分析材料,包括且不限于:統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告、臨床研究報(bào)告中統(tǒng)計(jì)學(xué)部分等;獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)(IDMC)的管理和支持;協(xié)助數(shù)據(jù)管理包括為數(shù)據(jù)庫(kù)和CRF的設(shè)計(jì)提供建議,協(xié)助數(shù)據(jù)審核;

3、提供生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)咨詢或支持;參與臨床研發(fā)策略制定,審核統(tǒng)計(jì)學(xué)相關(guān)臨床研發(fā)策略;

4、負(fù)責(zé)生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)內(nèi)容在公司內(nèi)外有效溝通及問(wèn)題解決,尤其監(jiān)管部門(mén)的溝通,解決項(xiàng)目;

5、其他公司安排的工作。

任職要求:

1、數(shù)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)、流行病與醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè),碩士及以上學(xué)歷;

2、生物統(tǒng)計(jì)師需要2年制藥企業(yè)或CRO公司統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn),高級(jí)生物統(tǒng)計(jì)師需要3年以上臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)分析工作經(jīng)驗(yàn);具有腫瘤試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

3、熟悉ICH、FDA、EMA以及NMPA的數(shù)據(jù)管理及統(tǒng)計(jì)分析的各項(xiàng)法規(guī)及指導(dǎo)原則;

4、熟悉常見(jiàn)的臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)及分析方法,了解GCP、CDISC等相關(guān)知識(shí);

5、熟練使用Office辦公軟件:Word/Excel/PPT,熟練使用SAS軟件;

6、良好的溝通合作能力、問(wèn)題分析與解決能力,誠(chéng)實(shí)守信、責(zé)任心強(qiáng)。


職位福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利

聯(lián)系方式
注:聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)說(shuō)是在今日招聘網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址:南京建鄴區(qū)南京維立志博生物科技有限公司
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